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医疗注册质量负责人

变更审批行政许可内容:审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围.设定许可的法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医

医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下:第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规

你好,这个简单,他要用的是质量负责人的资格,你如果提供了,一旦出了质量问题,是要找你承担民事赔偿责任的.

只要相关专业都行包括机械,工程,电子,医学,药学,护理学,生物,化学,检验,计算机,材料等

你好!很简单,授权人可以是分管的副总.负责人就是质量经理处理实际事物的人 如有疑问,请追问.

不行 质管要求有毕业证 对职业证书不认可

那要看你注册的医疗器械公司属于几类,经营什么产品,含不含体外诊断试剂.法规上明确规定: “质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的

您好,因为不同地区的规定有所区别,建议您还是去当地药监局咨询为最准确的答案.以下以广东和湖南两省的规定作为参考: 广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表 1企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规

不可以的,医疗器械经营企业明确要求质量负责人必须要有裁决权,也就是说,企业负责人和质量负责人不能为同一个人,如果为同一个人,就不能体现质量负责人对产品质量的裁决权了~!举个例子,某批产品出现了质量问题,企业负责人一般从企业利益出发会回收处理,但是质量负责人从产品的质量考量,不符合回收再用条件,这时候就可以行驶裁决权,对这批产品进行销毁,就产品的质量问题方面,质量负责人的裁决权高于企业负责人的权力.

可以的阿,只要生产负责人和质量负责人不要是同一个人就好了

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