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医疗器械注册人员

医疗器械注册人是指法人授权的注册申报人员.

办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求.奥咨达医疗器械咨询有限公司

由于医疗器械注册工作的政策性、技术性要求强,知识覆盖面广,国内的一些企业从事注册岗位工作的人数虽不少,但精通这一业务的人员却是屈指可数,所以你要是业务精通,前途还是很好的. 医疗器械注册专员的职责主要包括:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;4、公司及部门安排的其他相关工作.

不同公司具体业务不一样,其分工有区别,像奥咨达咨询机构医疗器械注册专员的职责:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;4、公司及部门安排的其他相关工作.这个工作相对来说可以学到不少东西,对你以后的发展也会有很大的帮助,薪资方面也是不错的.仅供参考,希望对您有帮助!

医疗器械注册专员就是熟悉医疗器械管理相关法规,负责按照医疗器械监督管理条例和注册管理办法等医疗器械法规的规定准备有关文档并向各级医疗器械管理机构(食品药品监督管理局)申报的办事员.职责:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域.奥咨达医疗器械服务集团

一、 企业法人和负责人应熟悉法律法规,企业负责人具有大专学历或者中级职称二、质量负责人,具有相关专业本科以上学历或相关专业中级以上技术职称,并具有2年从事医疗器械工作经验;经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中明确1人为质量管理负责人,其他人员为专职质检员;经营Ⅱ类医疗器械5个类别以下的须配备至少1名专职质量管理人员,负责企业质量管理工作.企业法定代表人、企业负责人不得兼任质量管理负责人或质管员.

您好,根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料: (一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料. 医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责.

如果你是生产企业 第一类产品在市级药监局产品备案,第二类产品在省级药监局产品注册,第三类或进口产品在国家总局产品注册如果你是经营企业 第一类产品销售不需要备案,第二类产品需要到市级药监局备案,第三类需要到市级药监局申请许可

医疗器械注册专员:1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;4、公司及部门安排的其他相关工作.奥咨达医疗器械服务集团

一般注册一个医疗器械经营企业公司,企业需要2个以上的股东.公司人员要求至少7个,法人代表除外.企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等.

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