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医疗器械质量负责人学历

医疗器械生产单位,经营单位的质量负责人要求必须是大专以上学历,且有有一定的工作经验.

医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下:第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规

必须如实填写的

你好,这个简单,他要用的是质量负责人的资格,你如果提供了,一旦出了质量问题,是要找你承担民事赔偿责任的.

您好,因为不同地区的规定有所区别,建议您还是去当地药监局咨询为最准确的答案.以下以广东和湖南两省的规定作为参考: 广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表 1企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章

那要看你注册的医疗器械公司属于几类,经营什么产品,含不含体外诊断试剂.法规上明确规定: “质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的

你好,请问你是哪个省的?以下是江西省的人员要求: 第六条 企业应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储、购销、售后服务、计算机管理等岗位并明确职责,同时应根据经营范围、类别配备相适应的专业技术人员. 第七

不符合 二、上海办理医疗器械经营许可证所需资料:1.医疗器械公司所需人员:法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员.2..企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业).3.以上人员的学历证书,身份证复印件(二代身份证要正反面),简历,联系电话(手机)

1、与所生产或经营的医疗器械相关的毕业证书,是指学历专业.如生产或经营电子仪器类医疗器械,应具有电气类或信息工程类的学历证书.2、职称:是指与上述专业相关的职称,如机械工程师,电子工程师,助理机械工程师等.3、二类或三类,不少于2名内审员(YY/T0287);专业和职称和内审员,是医疗器械法规监管或申报查看的主要条件.以下仅是参考,并不是法规的必备要求.3、质量工程师是执业资格,不是职称.4、国家注册审核员资格,在医疗器械法规审查中,相当于内审员资格的审查条件.

根据深圳市药监局要求,申请 医疗器械经营许可证,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称.所以你的专业不一定可以,具体请咨询当地药监局.

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