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医疗器械一类二类备案

一类医疗器械可以直接卖二类医疗器械向当地市局申请备案三类医疗器械向当地市局申请医疗器械经营许可证

医疗器械经营监督管理办法 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.

进口一类医疗器械是在国家药监局备案进口二类医疗器械是在国家药监局注册经营二类在市级药监局办理医疗器械经营备案

医疗器械相信大家都不陌生,去医院看病时,医生护士所使用的工具都是医疗器械.医疗器械也是有类别划分的,以安全程度划分,划分类别如下:一类医疗器械:风险系数低,不需要获得许可证即可经营.二类医疗器械:风险较低,常规使用

于市局办理,具体操作:登入市局官网,查看办事指南,在医疗器械管理项目下找到二类医疗器械备案指南.依据:《条例》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗

要先注册公司,再办理医疗器械的审批,一类不用审批,可直接加在营业范围里;二类需要备案;三类需要审批,需提供符合要求的医学专业、大专以上的质管员和质检员,还需提供符合要求的实际地址,后期会核查的,希望帮到你.

第一,二类是经营备案,第三类医疗器械是注册申请吗?如果你是生产企业,第一类产品在市级药监局产品备案,第二类产品在省级药监局产品注册,第三类或进口产品在国家总局产品注册 如果你是经营企业 ,第一类产品销售不需要备案,营业执照有医疗器械经营范围就可以了,第二类产品需要到市级药监局经营备案,第三类需要到市药监局申请经营许可

在医疗经营企业内必须持有医疗器械经营许可证,在经营一类医疗器械是不需要办理证件的,只需工商登记;经营二类医疗器械则需要市局备案,发放备案凭证;经营三类医疗器械则需要发放医疗器械经营许可证.(营业执照如不是企业,个体

营业执照正副本(三证合一后的),公司章程,验资报告,公章,法人股东身份证原件及复印件, 房产证复印件,租房合同原件, 法人和企业负责人学历证书,联系电话,库房和经营地址平面图,设备清单,

以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸).简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准.

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