mdsk.net
当前位置:首页 >> 医疗器械许可证 >>

医疗器械许可证

看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查

答:《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定.我简单告诉你一下吧:1: 第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申

1( 公司名称核准通知书)或公司营业执照加盖公章;2 法定代表人(企业负责人)身份证复印件、大专以上文凭复印件;3 质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件; 4 质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件;5 仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件;6 销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;7 售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件;8 办公室产权复印件9 仓库产权复印件10 拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件

经营医疗器械需要证书:营业执照、组织机构代码证、税务登记表 (三证合一),经营三类的还要经营许可证,二类的要经营备案凭证、一类无需任何经营许可.

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作); ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件; ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ⒎申报材料真实性保证声明; ⒏管理制度. 奥咨达咨询机构

可以的,注册我们园区就可以办理医疗器械经营许可证,我们园区已有80多家这样的企业注册(全国各地都有) 医疗器械经营企业许可证申请材料1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 医疗器械经营许可证需要以下资料: 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》 资料编号2、《企业名称预先核准通知书》 资料编号3、广东省医疗器械经营企业(批发)自查表

这要看你公司的注册目的 如果要生产需要办理医疗器械生产许可证(包含经营范围) 如果要经营的话可以办理医疗器械经营许可证就可以了 申请条件: 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别,其中III类最高;同时,根据预期用途的不同,还分不同的产品大类,非常多,从6801到6877,产品大类下还分具体品种,比如:“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械 医疗器械

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.mdsk.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com