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医疗器械批发企业仓库面积

经营医疗器械企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、相对独立的经营场所.经营场所不得设在部队营房、居民小区或居民住宅内,必须符合整洁、明亮、卫生等要求;经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)以下的经营

经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房

您好,根据广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表,里面的规定 企业注册地址应产权明晰.其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米.

你问的具体是那个省的?不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到摸个类别也不一样.一、你可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备.二、提供具体的省市,才能回答.

办公50,仓库根据项目种类,一个种类10平米,200封顶

您好,受托企业应具备面积不少于5000平方米高度不低于5米的医疗器械专用仓库(不含异地库,阴凉库不得少于1000平方米),仓库结构应符合医疗器械现代物流中心贮存要求.企业原则上应在一个场地设库,若企业确需在同城两个地址(限两个)设库,其仓库管理人员、设施设备必须分别独立配备并满足要求.江苏省药品批发企业或第三方药品物流企业申请医疗器械委托储运的,其人员、设施设备、经营场所、仓库、管理制度均应相对独立于药品.有自营(药品)医疗器械品种的企业应书面说明除自营品种外可用于医疗器械委托储运的仓库面积(自营品种用仓库不得高于全部库房面积的30%).

1.经营第二类医疗器械企业分支应不小于25平方米;经营第三类医疗器械、第二类大、中型设备的企业应不小于50平方米. 经营助听器、隐形眼镜等单一产品的企业经营场所面积不得少于45平方米. 经营助听器、隐形眼镜等需验配的医疗器械产品企业分支应设置不得少于10平方米的检查室. 2.经营耗材类医疗器械产品的企业分支机构,仓库不得小于50平方米;经营一次性使用无菌医疗器械(第三类注射穿刺器械、医用高分子材料及制品)产品的企业,仓库不得小于100平方米;经营一般医疗器械产品的企业,仓库不得小于25平方米(另有规定的除外),具有符合产品特性的设备、设施. 经营助听器、隐形眼镜等单一产品的企业分支机构仓库面积不得少于10平方米.

经营10个以内(含10个)类别的,仓库面积不低于40平方米;10个以上20个以内(含20个)类别的,仓库面积不少于80平方米;20个类别以上的,仓库面积不少于150平方米.经营一次性使用无菌及医用卫生材料类产品的,仓库使用面积不少于100平方米.连锁企业门店可不要求单独设库.

您好,因为每个地区的规定都是一样的,所以最好还是详细咨询当地的食药监部门.根据广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表,里面的规定:企业注册地址应产权明晰.其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网

一般器械库房面积有个200平,经营面积也一样,总面积有个400-500平

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