mdsk.net
当前位置:首页 >> 医疗器械负责人要求 >>

医疗器械负责人要求

那要看你注册的医疗器械公司属于几类,经营什么产品,含不含体外诊断试剂.法规上明确规定: “质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的

医疗器械生产单位,经营单位的质量负责人要求必须是大专以上学历,且有有一定的工作经验.

医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下:第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规

您好,因为不同地区的规定有所区别,建议您还是去当地药监局咨询为最准确的答案.以下以广东和湖南两省的规定作为参考: 广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表 1企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章

变更审批行政许可内容:审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围.设定许可的法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医

承担法人责任.法人责任是由法人对其违法行为承担的法律责任.法人是社会组织,它不同于公民.法人的责任是一种有限的责任,即法人只以其所有的或经营管理的财产承担法律责任.当然,法人工作人员只有在其执行职务中的行为及法人代理人在法人授权范围内的行为,才可能产生法人责任.非执行职务的行为或超越代理权的行为,不是法人的行为,只是法人工作人员或法人代理人的个人行为,不发生法人责任.

经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历,熟悉医疗器械相关法律法规.同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位.

主要是负责公司在运营中的产品,以及负责产品出现的质量问题.

具体咨询当地药监部门,一般情况下企业负责人是有学历和资质的要求.

一、 企业法人和负责人应熟悉法律法规,企业负责人具有大专学历或者中级职称 二、质量负责人,具有相关专业本科以上学历或相关专业中级以上技术职称,并具有2年从事医疗器械工作经验;经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类

fpbl.net | rjps.net | 596dsw.cn | xyjl.net | zdhh.net | 网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.mdsk.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com