mdsk.net
当前位置:首页 >> 三类医疗器械库房要求 >>

三类医疗器械库房要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:(一)库房内外环境整洁,无污染源;(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米.

仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置.主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施.医疗器械的储存实行分区分类管理,标识清楚,并按产品批次存放.库区应划分待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区等专用场所.医疗器械与非医疗器械、无菌(植入)医疗器械与其他医疗器械应分开存放.

经营场所、仓库面积要求:1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于

厦门市的法规(二)场地及环境 1.具有相对独立的经营场所,环境整洁,经营使用面积应与其经营规模和经营范围相适应.居民住宅房不能作为企业的经营场所. 2.便于消费者购买的门面房,有单独的经营区域或专用柜台, 3.经营企业仓储面积

经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房

你问的具体是那个省的?不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到摸个类别也不一样.一、你可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备.二、提供具体的省市,才能回答.

医疗器械仓库的使用面积应与产品的经营规模相适应,原则上不低于15平方米,并有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备. 经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于100平方

你好!地址要求:办公区域面积不的低于30(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15人员要求:具有本科以上学历,且有相应职称的人员一名,作为质量负责人具有大专以上学历3名,作为质量管理员.如果是在上海申请,我公司可代理打字不易,采纳哦!

当然和其他货物的仓库一样了,,,分门别类,,,发货入库都得一目了然..具体你可以去找个就近的医疗器械仓库看看,,借鉴借鉴.

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.mdsk.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com