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三类医疗器械公司注册要求

三类医疗器械注册申报资料受理标准 一、医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求. 二、医疗器械生产企业资格证明 (一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加盖证书

办理三类医疗器械经营许可证需要提交以下资料:1、第二类医疗器械经营备案申请表2、《营业执照》复印件3、《组织机构代码证》复印件4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件5、组织机构与部门设置说明6、经营范围、经营方式说明7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件8、经营设施、设备目录9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

注册三类医疗器械公司需要什么证件?1、营业执照、组织机构代码证复印件.2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件.3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件.4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件.5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表.6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件.7、主要生产设备和检验设备目录.8、质量手册和程序文件.9、工艺流程图.10、经办人授权证明.11、其他证明资料.希望对你有帮助

三类医疗器械资质审批所需的资料:要有实际地址(会有相关机构抽查),有一个医护相关行业人员的毕业证,营业执照副本,公章,自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件,租房合同与产权证复印件 三类医疗器械资质审批时间:因为先核查地址,所以时间大约在1个半月 备注:生产许可证北京办不了,因为需要生产基地.希望我的回答可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我.

医疗器械经营许可证申请条件:医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,所需满足如下条件: 经营-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积二十平米,一个质量管理人,一个质量管理员. 经营-6821医用电子仪器设备、

第二类经营备案一、办理依据1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令2014年第650号)2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令2014年第8号)3、《医疗器械

三类医疗器械注册公司,办公地点必须是商用的;库房面积不低于80平,符合要求即可

国家对经营医疗器械的公司审批非常严格. 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围

1. 国家对经营医疗器械的公司审批非常严格. 2. 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产

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