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三类医疗器械对法人的要求

一般没有什么要求的.之前企业法人,企业负责人还需要考试,现在都不需要了.只是III类器械依然严格些,需要质量管理人,质检员,都需要考试,不过很容易过的.是个形式而已.至于法人代表,只要验收时在场就好了,不过之后要承担对外法律责任.什么组织机构代码证,银行对公账户,都需要您的印鉴和签名的.另外,最好法人代表不要同时兼任好多公司的,因为一家经营不善的话,会有连带责任,所以很多时候,同一个老板资金注册,会选择不同的人做法人代表.

行政许可条件: 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关

境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准 一、医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求. 二、医疗器械生产企业资格证明 (一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,所需满足如下条件: 经营-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积二十平米,一个质量管理人,一个质量管理员. 经营-6821医用电子仪器设备、

注册三类医疗器械公司需要什么证件?1、营业执照、组织机构代码证复印件.2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件.3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件.4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件.5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表.6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件.7、主要生产设备和检验设备目录.8、质量手册和程序文件.9、工艺流程图.10、经办人授权证明.11、其他证明资料.希望对你有帮助

许可条件 (一)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质 法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》(复印件

不需要从医资格,但是对质量的最高管理者有本科学历的要求

第二章 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件 第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业

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有以下两点要求:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场

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