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三类医疗器械办公面积要求

经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房

你好!二、经营场所1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求.此信息由弗锐达官网提供.如果对你有帮助,望采纳.

办公50,仓库根据项目种类,一个种类10平米,200封顶

你问的具体是那个省的?不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到摸个类别也不一样.一、你可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备.二、提供具体的省市,才能回答.

三类医疗器械注册公司,办公地点必须是商用的;库房面积不低于80平,符合要求即可

经营场地面积以及库房面积合计不低于160平米,库房面积不低于60平米【找四川言成】,快速办理,省去很多麻烦.成都三类医疗器械经营许可证办理流程?第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,所需满足如下条件: 经营-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积二十平米,一个质量管理人,一个质量管理员. 经营-6821医用电子仪器设备、

八十平方吧办公五十仓库三十!

1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员.2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业.3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米).以上是最基本的.看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称.2、仓库面积要有200平方米.具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.

弗锐达医疗器械咨询机构为您解答: 人员的要求: (1) 经营第二类医疗器械的企业质量管理人员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或中级以上职称; (2) 企业的质量管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,更

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