mdsk.net
当前位置:首页 >> 三类器械人员要求 >>

三类器械人员要求

行政许可条件: 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关

每个省的标准不一样,据我所知,在广东,个别三类经营类别需要配两个质量管理人.

许可条件 (一)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称; (二)企业应

开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称

1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员. 2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业. 3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米). 以上是最基本的. 看你选择的器械种类,有的还要: 1、质量管理人需主任医师职称. 2、仓库面积要有200平方米. 具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.

您好,给您提供了一份福建省的法规要求,若不符合您的要求,请登录弗锐达医疗器械咨询公司官网查询.一、许可内容:二、三类医疗器械生产企业资格认可二、设定和实施许可的法律法规依据:1、《医疗器械监督管理条例》2、国家食品药

经营三类类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房

境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准 一、医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求. 二、医疗器械生产企业资格证明 (一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加

开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员. 以上内容仅供参考. 内容由长沙盖世骏宝为您提供! 希望对你有所帮助!

你好!地址要求:办公区域面积不的低于30(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15人员要求:具有本科以上学历,且有相应职称的人员一名,作为质量负责人具有大专以上学历3名,作为质量管理员.如果是在上海申请,我公司可代理打字不易,采纳哦!

网站首页 | 网站地图
All rights reserved Powered by www.mdsk.net
copyright ©right 2010-2021。
内容来自网络,如有侵犯请联系客服。zhit325@qq.com