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开办一类医疗器械厂

你好!在一般的公司手续如验资、工商、税务以外,要到药监局去申请许可,1类可能简单一些,你到你们当地的药监局去问问,或到本省的药监局网站去看看(我们这里申报手续是在网上有的).相关要的资料主要是硬件设备要达到标准、人员配备要符合要求、管理文件要全面.药监局手续在工商名称核准后就要办,其它手续是在药监局批准后办的.仅代表个人观点,不喜勿喷,谢谢.

首先你要有钱有人有场地.然后你得想清楚,定位好你要生产什么样的医疗器械?然后你得知道你生产的医疗器械是属于第几类的?(医疗器械分类规则(局令第15号))因为不同类类别的医疗器械在你申请证时需要具备的条件有点点不一样(

内资医疗器械公司案例 1、公司名称:上海***医疗器械有限公司 2、设立条件:(1)、需有合适的注册及办公地点 (2)、至少2个国内投资者 3、经营范围:医疗器械的销售(凭许可证) 4、注册资金:100万人民币 一、提交材料

开办程序是:1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明.2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照.3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证.4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成.

第一类医疗器械经营企业没有什么具体要求,没有许可与备案,只需要办理营业执照就可以经营了.

需要法人的身份证及学历证就可以了

如果一类产品:经营企业,那只需办理经营一类医疗器械的工商资质即可,如果是生产企业那就要先办理一类产品备案凭证,然后办理一类生产备案登记表和工商资质.如果是二类产品,经营企业除了有经营二类医疗器械的工商资质,还要二类经营备案凭证,如果是生产的话先要二类的产品注册证和生产许可,相应的工商资质.三类的产品:经营企业,要有经营许可证和工商资质,生产企业要有三类产品注册证和生产许可,相应的工商资质.

看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三

十八周岁以上,具有相关技术经验、相应资质能力,还要理工科专业的即可 根据《医疗器械生产监督管理办法》第六条 开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类

首先要有医疗器械经营许可证,其次,要有产品,送检过了之后,临床(三类和部分二类要做临床),然后是gmp审核,一套下来最快也要一年半两年(无临床的情况下),有临床要三年以上吧.建议你去找个咨询公司了解下.奥咨达医疗器械咨询机构有限公司,听不错,很专业.

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