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进口二类医疗器械注册费

属于无证产品,根据《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以

看有没有在海关备案,如果没有备案的话,是可以进口的,可以操作

一、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料.申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当

是的,这是属于无证销售,在不具备销售的资质下销售医疗器械是违法的;根据《医疗器械监督条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

进口医疗器械关税大多数是4%,也有更高的和零关税的. 进口医疗器械关税查询流程:1. 在http://www.sol.com.cn/tool/tariff/可以查询中国进出口商品的关税税率.2. 打开连接.3. 按商品编码或按商品名称,点击关税搜.4. 进去后就有进口医疗器械等相关信息.

注册资金和有限责任公司没有任何区别.但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,估计没个七八十万可能够呛.

医疗器械注册收费现在还没有开始实施,具体的收费标准还没有确定,但是肯定是5位数,根据省局的说法,是会将注册过程中产生的所有费用都计算在内 所以不会便宜.尽快申报才是重要的

缘兴医疗依据医疗器械监督管理条例的相关规定说明,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注e799bee5baa6e997aee7ad94e58685e5aeb931333363393033册申请资

首先要对申请注册产品有关文件的评估和整理,然后对申请注册产品的进行分类,依据中国sfda有关医疗器械注册管理办法等法规和注册产品预期用途进行分类,并且确定具体的申报程序.还要对注册文件进行翻译,依据sfda国家相关部门的要求将所需的资料翻译成中文,时间依语种和文件数量而定.在进行产品注册检测前需提供产品的注册产品标准.要根据产品的类别协助您联系相应的检测中心进行检测.针对不同的产品,目前有11家国家级质量检测检验中心.还要进行产品临床资料的评估和临床试验的实施,奥咨达医疗器械咨询机构

注册二类医疗器械经营企业,需提供以下资料:(1)全体股东身份证原件;(2)注册地房产证复印件(需权利人签章原件)一式两份;(3)租赁合同原件一式两份;(4)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(9)医疗器械产品注册证书;(10)其它资料注册流程大致为:查名-办理医疗器械经营许可证-办理营业执照-办理组织机构代码证-办理税务登记证-开基本户

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