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二类医疗器械注册收费标准

一、注册医疗器械许可证不用钱,到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.二、详细的可查看:http://tieba.baidu.com/p/4396825437

办理出口证明书免费.但是分两种,国内注册过的和没注册过的.办理注册证的费用(免除人工费用和接待费用,免除咨询费用),检测费2万以内,临床费用15万以内.GMP费用得看生产的产品,如果是无菌产品那费用可大了去了.没经验的咨询费用在5万.

医疗器械注册收费现在还没有开始实施,具体的收费标准还没有确定,但是肯定是5位数,根据省局的说法,是会将注册过程中产生的所有费用都计算在内 所以不会便宜.尽快申报才是重要的

上海科南注册公司为你解答:主要看你在哪里注册了,估计每个地区政策要求都不一样的吧,在上海需要有注册地址(不过这个地址我们都可以提供)需提供你进货方的营业执照复印件,及产品说明,二类医疗器械许可证复印件,及三名医疗人员,还有仓库(我们都可以提供),注册这个公司时间为名字下来后办理许可证是2个星期,但是之前要先看场地准备材料2个星期,在加上注册公司20个工作日,全部下来也就是2个月左右,具体详情可以咨询上海科南商务服务有限公司

注册资金和有限责任公司没有任何区别.但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,估计没个七八十万可能够呛.

注册不要钱,对办公面积和仓库面积有要求,应该是各40平以上.经营范围可自己选择,没限制,但像一次性注射类、植入类等有限制.

1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》(或者符合医疗器械定义,分类为二类的产品,体外诊断试剂除外). 2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明:营业执照和医疗器械生产企业许可证,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内. 3、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求. 4、申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,但是注册产品标准不得低于国家标准或行业标准.可以去奥咨达医疗器械咨询机构了解一下.

申请条件并不主要取决于二类还是三类,主要看具体品种,有些二类品种要求的条件比很多三类的品种还要高,只有列出具体品种才能告诉你需要的条件;费用包括租赁场地、聘请相关人员、购买仓储设备器具、经营某些品种还需要健康体检,这些是必须的支出,如果委托相关咨询机构辅导代办,还需支付几千元的咨询费,审批部门不收费.

申请二类医疗器械需办理二个证照,一是《医疗器械生产企业许可证》(生产场地的),另一个是《二类医疗器械产品注册证》(二类产品的).一、《医疗器械生产企业许可证》申报程序:1、省药监局对医疗器械生产企业进行检查,包括人

医疗器械产品注册直接向当地药监局递交资料申请,药监局不收取任何费用.医疗器械产品注册审核流程,一般需要3个月.企业如外包给咨询服务机构,准备资料、跑药监局,确保顺利取得注册证,需要咨询费用.沃华国际医疗器械注册机构提供国内医疗器械产品注册服务!

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