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二类医疗器械经营许可证

二类到市局备案,提交以下资料:营业执照、组织机构代码证 法人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明 组织机构与部门设置说明 经营范围、方式说明 经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明、租赁协议 经营设施、设备目录 经营质量管理制度、工作程序等 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 经办人授权证明 其他证明材料 奥咨达小怪兽

根据题主提出的问题,我这边有一点资料.题主看一下是否满足你的要求:《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)规定,从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持.

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证.

第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)

1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ; 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ; 4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件 ;6.产品质量管理制度文件目录 ; 7.申请材料真实性的自我保证声明 ; 8.《授权委托书》 2 份 以上的基本可以了,如果还有其他什么的,也是临时改动.. 奥咨达医疗器械咨询机构

医疗器械分类6821 医用电子仪器 经营二类的医疗器械需要到市级药监局办理经营备案,不需要办理经营许可证,新法规实施后,三类医疗器械处经营才需要办理经营许可证.

一、审批权限 经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》. 1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理; 2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出

看你是办几类医疗器械的经营许可证了.bai 开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营du企业不低于100万元zhi3.第三类医疗器械经营企业

经营第一类医疗器械和部分第二类医疗器械不需要办理经营许可证,部分第二类医疗器械包括避孕套、医用纱布、轮椅、血压计等.其他二类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证.

可以的哈

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