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二类医疗器械备案范本

去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:tadklee 申办《第二类医疗器械经营备案》申 请 材 料 XXXXXXXXXXXX(企业名称) XXXX年XX月XX日 联系电话:XXXXXXXXXXX 目录1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.

试读结束,如需阅读或下载,请点击购买> 原发布者:王世超 第二类医疗器械经营备案表填表说明一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项.其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营

以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了(就给个备案的一张纸).简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准.

1、第二类医疗器械经营备案表;2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件(核对原件);3、法定代表人、企业负责人、质量负

《医疗器械经营管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外).第八条 从事第三类医疗器械

一、自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附件5)的备案材料. 接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证(见附件6). 第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号.其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号.

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》 一、医疗器械公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、

一般备案所需提交的材料有:1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料

1、前到市局上办理.2、在市食品药品监督管理局参看办事指南.

1、受理:备案人直接递交电子档和纸质档案备案资料.2、当场备案:资料初审合格,当场办理备案凭证.不合格的一次性告知应当补正的材料. 3、信息公布:由局办公室在网站上公布,并将备案信息定期上报.

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