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办三类医疗器械证人员要求

行政许可条件: 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关

1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员. 2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业. 3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米). 以上是最基本的. 看你选择的器械种类,有的还要: 1、质量管理人需主任医师职称. 2、仓库面积要有200平方米. 具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.

开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称

第二章 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件 第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业

1、一类不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管

有以下两点要求:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场

每个省的标准不一样,据我所知,在广东,个别三类经营类别需要配两个质量管理人.

北京要求质量管理人员至少有专科以上学历,依据经营的产品不同,如果是三类植入器材要求质量管理人员至少有本科以上学历,仓库必须是独立的,与办公场所、生活区分开,住宅用放不得用作仓库.

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证,所需满足如下条件: 经营-6846植入材料和人工器官、-6877介入器材的,要求办公面积一百平米,仓库面积二十平米,一个质量管理人,一个质量管理员. 经营-6821医用电子仪器设备、

你好!地址要求:办公区域面积不的低于30(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15人员要求:具有本科以上学历,且有相应职称的人员一名,作为质量负责人具有大专以上学历3名,作为质量管理员.如果是在上海申请,我公司可代理打字不易,采纳哦!

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